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              1. 尊龍凱時

                我國生物技術發展氣勢如虹

                發布時間:

                2014-10-06

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                  隨著科學技術的快速發展,生物工程和新藥市場異?;钴S,尤其是在我國與世界醫藥市場逐漸接軌的這幾年中,生物醫藥產業迅速崛起,在股市炒作下,以化學藥物為主的制造業,正在向生物工程技術產品迅速靠攏。在化學創新藥物發展進展遲緩的今天,生物工程藥物全球化特點已日益凸顯,也受到更多人的關注。
                 
                  基因產品如雨后春筍  
                  生物技術藥物是指采用DNA重組技術或單克隆抗體技術,或其它生物新技術研發的蛋白質、抗體或核酸類藥物,是現代科學中最活躍、發展最快、取得成果最多的領域,這一類藥物已廣泛用于許多疑難病癥的治療,生物技術藥物市場也如雨后春筍般地快速發展起來。    
                  重組蛋白質和重組多肽藥物、重組DNA藥物、以及分子克隆、基因重組技術、微生態制劑藥物的研究成果逐步進入商品化,其中已開發上市的重組蛋白質和重組多肽藥物較多,主要是細胞活素類藥物:白細胞介素、干擾素、腫瘤壞死因子、表皮生長因子;重組溶栓藥物:重組鏈激酶、重組葡激酶、人源化單克隆抗體制劑;以及重組疫苗和抗細胞活素治療藥物。而處于研發階段的重組DNA藥物有寡核苷酸藥物、反義核苷、基因藥物和細胞治療制劑疫苗等。到2004年初,全球研制中的生物技術藥物共有2200多種,美國已經批準170多種生物技術藥物,這些新產品正引發市場的變局。  
                  據2004年3月IMS Health在紐約舉行的DCAT會議報告介紹,近幾年,全球生物藥物銷售額以年均30%速度增長,2003年全球生物醫藥市場價值已達370億美元,在“重磅炸彈”藥物中,生物技術藥物所占的比重將日益加大,處于臨床研究階段的生物技術產品,占全部研發藥物的1/4,已成為推動全球醫藥市場利潤的增長點。 
                  
                  生物產業增長迅速  
                  生物技術藥物是我國發展的重點工程,自20世紀80年代后取得了較大的進展,已由生物制品、生化藥物、微生物藥物逐步發展到生物工程技術藥物。許多生物制藥企業和科研院所通過不斷的努力,在天然生化藥物的基礎上,充分利用了這一最有效率的先導化合物,取得了一定的成績。其具有代表性的產品重組人干擾素α1b研發成功后,標志著DNA重組技術的實質性進展。隨著生物技術與制藥產業的聯手合作,以及多項資源的不斷整合。目前,我國生物制藥企業已發展到200多家,其中具有基因工程藥物產品項目的企業約在1/3左右。       
                  我國基因技術研發起步較晚,生物工程藥業是新興產業,與發達國家有較大差距,主要表現在規模較小,品種較少,創新能力不足,這已是不爭的事實。但是產品的研發又走了一段捷徑的路程,具有起步較快的特點,確切地說,從1989年我國第一個生物工程藥物β-干擾素上市以來,到2003年,我國已有重組人干擾素、促紅細胞生成素、白細胞介素-2、人生長素、葡激酶、重組改構人腫瘤壞死因子、神經生長因子、人胰島素等21種基因工程藥品投入市場,其中近1/3為國家創新藥物。另有10多個品種在臨床研究之中,雖說許多項目仍處于研究階段,但是生物工程技術的快速發展,已成為醫藥市場上閃爍的亮點,必將成為醫藥產業中增長最快的部分。 
                  
                  動力源于市場   
                  近幾年,隨著生態環境影響、生活壓力加大與年齡的增長,惡性腫瘤的患病率呈逐漸上升趨勢,而免疫缺陷病毒和乙肝、丙肝病毒疾病的蔓延,共同推動了基因技術藥物市場,而且呈現出高速發展。         
                  但是從另一方面看,我國生物藥業的發展也不是一帆風順的,經過了20世紀90年代中后期的高速增長階段后,在世界大潮的潮起潮落,以及國內股市的低調運作中,生物制藥業也有過一段的低潮時期,2002年以生物制藥為主營業務的上市公司,因主導產品因素也表現出業績不佳、發展進程放緩的表現。          
                  而市場的發展也有它的特殊軌跡,是不以人們意志所轉移的。受SARS病毒突如其來的影響,干擾素、胸腺素等生物藥品成為控制非典的最佳組方,也使生物藥業板塊再次受到廣泛關注,推動了生物醫藥市場的發展和中小型高科技企業如北京雙鷺藥業的成功上市。展望未來,生物醫藥行業將以此為契機,以新產品開發帶動技術壁壘的突破,開拓新的生物醫藥市場,將使我國生物工程與醫藥行業攜手登上更高的發展平臺。          
                  近年來,我國醫藥產業呈持續高速增長態勢,2003年全國醫藥工業產品銷售收入達2962億元,比上年增長19%,實現利潤274億元,比上年增長25.8%。藥業重組并購如火如荼:在資本領域最為活躍的華源系、復星系、太極系、太太系、東盛系、遠大系、華立系、華潤系等八大醫藥體系浮出水面?!八幑取睙嵋齺砭揞~投資:目前全國約有各類醫藥產業園區100多家,經過國家有關部門或地方政府批準的生物醫藥園區已有50多個。          
                  從北京生物工程與醫藥的產業看,2003年現價產值已達150億元,利潤總額占14.57%,從結構分析,化學制藥、生物工程與天然藥物比例為50:17:33,生物工程藥物工業總產值16.7億元。下一步,政府將鼓勵重點開展生物信息技術、生物芯片技術、基因治療技術、細胞治療技術等的產業化研究工作,鼓勵發展生物診斷芯片、細胞免疫治療藥物、單克隆抗體診斷試劑、基因工程藥物和疫苗等產品。         
                  回顧生物技術藥物的發展歷程,經過了30多年的徘徊后,已初見端倪。在藥品市場中,生物技術藥物已成為重要的一大類品種,主要用于癌癥、人類免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、貧血、自身免疫性疾病、基因缺陷病癥和許多遺傳疾病的治療,生物工程技術發展日新月異,從而推動了基因重組DNA技術、分子克隆技術、細胞融合技術的研究進程。          
                  生物基因工程產業面對著經濟全球化形勢,任何時期都存在著發展的良機,我國在生物基因工程研究、放大生產及市場開發進程中,管理體制、資金、技術和人才方面與發達國家有很大的差距,同時在專利保護與專利研究上也很薄弱,這都是眾所周知的致命“軟肋”。只有加快產業結構調節整,提高質量與效益,合理配置有限的資源,從而形成科學合理的研發、生產格局,才有利于新型生物產業的發展。

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