符合GMP要求
全生產環節質量保證
完善的質量控制體系
先進的質量檢驗設備
公司建立了較完善的質量管理體系,涵蓋了影響產品質量的所有因素;制定了公司質量政策、公司環境控制政策,確立了質量方針和質量目標,并將目標分解到部門及人員,使公司管理層、各部門及人員明確各自的質量義務和承諾,將藥品注冊中有關安全、有效和質量可控的所有要求,系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、發運的全過程中。質量保證系統作為質量管理體系的一部分,從產品設計到上市銷售的全部活動都按GMP要求進行,影響產品質量的因素存在于產品實現的全過程,包括人(人員)、機(設施設備)、料(物料)、法(方法)、環(環境)、測(檢測)等各方面,通過對這些因素所涉及的質量活動制定相應的管理規程和標準,使眾多的相互關聯的質量活動得到有效管理、處于控制狀態,最終使生產出來的產品達到預定的標準;完善了質量保證各要素的管理,并建立了完整的文件體系確保系統的有效運行,主要有物料與產品放行、變更管理、偏差管理、產品質量回顧分析、投訴、召回、自檢、糾正措施和預防措施等系統。
公司建有化學實驗室、微生物控制實驗室和潔凈動物實驗室,配備了相應的檢驗設備,引進了PE公司的原子吸收儀、安捷倫的高效液相色譜儀和氣相色譜儀等進口檢驗設備,為產品質量的有效控制保駕護航。
總有機碳分析儀
原子吸收儀
液相色譜儀
微量分光光度計
微粒檢測儀
微機熱源測溫儀
滲透壓測定儀
氣象色譜儀
脈動真空滅菌器